秘魯衛(wèi)生部長(zhǎng)遭起訴
小法比雷齊奧事件在秘魯引起強(qiáng)烈反響。對(duì)小法比雷齊奧進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院在140名兒童身上進(jìn)行了這種口服液療法,療法中所含的轉(zhuǎn)基因大米由一家美國(guó)公司提供,但尚未在美國(guó)經(jīng)過(guò)安全檢測(cè)。
秘魯醫(yī)生協(xié)會(huì)的成員對(duì)秘魯時(shí)任衛(wèi)生部長(zhǎng)馬塞蒂提出指控,該協(xié)會(huì)的主任埃伯斯說(shuō),這種試驗(yàn)的后果可能致命,或者引發(fā)某種疾病。
沒(méi)人告訴我,這是一個(gè)試驗(yàn)。我現(xiàn)在每天都在焦慮,我不知道
秘魯母親戴安娜
印度 300女生偷偷“被試藥”
2010年,一名印度鄉(xiāng)村女孩在注射疫苗后死亡的事件,將“試藥”問(wèn)題拉進(jìn)了公眾的視線。自從2005年印度放松了對(duì)藥物試驗(yàn)的限制之后,已有超過(guò)15萬(wàn)印度人成為藥物試驗(yàn)“白老鼠”,參與了至少1600項(xiàng)臨床試驗(yàn),來(lái)自美國(guó)和歐洲的醫(yī)藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。
13歲女孩試藥后死亡
2010年1月,13歲的薩麗塔·庫(kù)杜姆拉暈倒在親戚家的地板上。人們迅速把她送往當(dāng)?shù)氐脑\所,然后又送到了最近的醫(yī)院。到達(dá)醫(yī)院的時(shí)候,薩麗塔已經(jīng)不治身亡。
直至此時(shí),薩麗塔的父母才知道,原來(lái)他們的女兒參與了一項(xiàng)藥物試驗(yàn)。
在印度南部安德拉邦偏遠(yuǎn)地區(qū),很多年輕女孩都參與了這項(xiàng)藥物試驗(yàn)。她們?cè)囼?yàn)了一種人乳頭瘤病毒的疫苗,這種病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗(yàn)由美國(guó)的一個(gè)非政府組織“PATH”領(lǐng)導(dǎo),并得到了當(dāng)?shù)卣闹С帧3怂_麗塔,還有6名參加試驗(yàn)的女孩死亡,沒(méi)有人知道真正的原因。
“PATH”堅(jiān)稱疫苗安全,“PATH”印度負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月之后?!?/p>
學(xué)校提供試藥機(jī)會(huì)
在這個(gè)試驗(yàn)中,薩麗塔的父母以及其他數(shù)百名父母,對(duì)他們的女兒參與了藥物試驗(yàn)毫不知情。“沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意。”薩麗塔的父親是一名農(nóng)民,他說(shuō)薩麗塔“喜歡徒步旅行,喜歡參與社會(huì)活動(dòng)。她非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生”。
據(jù)印度記者調(diào)查,當(dāng)?shù)卣男l(wèi)生官員來(lái)到學(xué)校,提出要給300名女孩注射疫苗。學(xué)校的學(xué)監(jiān)說(shuō),衛(wèi)生官員說(shuō)這是政府的項(xiàng)目,所以不用征得家長(zhǎng)的同意。“我們因此沒(méi)有給這些女孩提供任何表格,也沒(méi)有征求她們父母的簽字同意?!?/p>
私自試藥非個(gè)例
隨著事件的發(fā)展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其謹(jǐn)慎進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室,避免再次出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)也暫停了該組織進(jìn)行人乳頭瘤病毒的臨床試驗(yàn)。
這種情況在印度并非個(gè)例。今年1月,媒體爆出印度中央邦12名醫(yī)生在試驗(yàn)對(duì)象不知情的情況下,用幼兒及其他認(rèn)知困難患者“私試”藥物。據(jù)悉測(cè)試藥品包括治療性功能障礙藥物等。最終,印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)僅對(duì)這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款。
印度政府調(diào)查組成員對(duì)這些女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗(yàn)表示擔(dān)心:“藥物試驗(yàn)過(guò)程中最嚴(yán)重的問(wèn)題,就是缺乏當(dāng)事人及其監(jiān)護(hù)人在完全知情條件下的認(rèn)同。”
沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意。薩麗塔非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生。
印度已逝女孩薩麗塔的父親
美國(guó) 高回報(bào)招攬?jiān)囁幦?/strong>
布蘭登自認(rèn)是一個(gè)失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬,且都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登先后在密歇根州、印第安納州和得克薩斯州參加醫(yī)學(xué)試藥,賺了25000美元。
“待遇比正常工作高太多”
30歲的布蘭登和3個(gè)不相識(shí)的人同住在無(wú)菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡(jiǎn)單:房間的燈早上5點(diǎn)自動(dòng)亮起來(lái),晚上12點(diǎn)自動(dòng)熄滅。醫(yī)護(hù)人員定時(shí)給他們4個(gè)送來(lái)3餐,并帶走他們4個(gè)人的血樣、尿樣和排泄物樣品。
布蘭登和室友呆在這,并不是因?yàn)樗麄兏腥玖四撤N致命傳染病,而是出于自愿。他們都是自愿參與俄亥俄州立大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于藥品試驗(yàn),這幾個(gè)自愿的“人體小白鼠”的回報(bào)是每人3000美元。
布蘭登自認(rèn)是一個(gè)失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬而都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登賺取了25000美元。他感覺(jué)比自己之前好太多了。
對(duì)于俄亥俄州立大學(xué)的試驗(yàn),布蘭登說(shuō):“這次的試藥持續(xù)的時(shí)間是我目前遇到最長(zhǎng)的。”布蘭登并不想一輩子當(dāng)“小白鼠”,“不過(guò),目前的待遇要比正常工作高太多了。”
醫(yī)學(xué)院變?cè)囁幓?/strong>
在美國(guó)參與試藥,酬金少則幾百美元,多則數(shù)千美元。參與項(xiàng)目的時(shí)間越久、項(xiàng)目難度越大,試藥人獲得的回報(bào)越多。比如,美國(guó)國(guó)家航空航天局在得克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進(jìn)行的一場(chǎng)醫(yī)藥試驗(yàn),歷時(shí)4個(gè)月,每位試藥人除了享受幾個(gè)月的免費(fèi)住宿和餐飲,還拿到了17200美元的酬勞。
尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院大四學(xué)生,他和同學(xué)通過(guò)當(dāng)?shù)氐膱?bào)紙和醫(yī)學(xué)院的公告欄找尋成為試藥人的機(jī)會(huì),5年來(lái),尼克和同學(xué)每人掙了約20000美元。他笑稱,凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院是試藥人基地。
私自試藥埋隱患
不過(guò),試藥者的背后隱藏著一個(gè)可怕的問(wèn)題。派薩表示,試藥時(shí)他們不會(huì)告訴你吃的是試驗(yàn)藥還是安慰劑:“會(huì)有醫(yī)護(hù)人員按時(shí)給我藥片,沒(méi)人告訴我它是類固醇還是安慰劑。”
約翰霍普金斯大學(xué)的一項(xiàng)調(diào)查表明,至少有10%的試藥人同時(shí)參與多家醫(yī)藥公司的試藥項(xiàng)目,服用不同的試驗(yàn)藥品。調(diào)查中舉例稱,一名男性試藥人在參與某醫(yī)藥公司性傳播疾病疫苗試驗(yàn)的同時(shí),私下又參加另一家醫(yī)藥公司一項(xiàng)治療頭痛的新藥試藥項(xiàng)目。表面上來(lái)看,兩者沒(méi)有沖突。但在該男子的體內(nèi),兩種藥物產(chǎn)生了不可預(yù)知的交叉影響。這樣會(huì)給試藥人帶來(lái)一種潛在危險(xiǎn),不僅讓試藥結(jié)果變得不精確,還可能危害人體健康。
B04-B05版文 新京報(bào)記者 儲(chǔ)信艷 高美 韓旭陽(yáng)
我并不想一輩子當(dāng)小白鼠,不過(guò),目前的待遇要比正常工作高太多了。
美國(guó)試藥人布蘭登