近日有媒體報(bào)道,一名美國女孩在服用了藥品布洛芬后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),致使皮膚灼傷并導(dǎo)致雙目失明。昨天,記者從市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到,2012年至今,市民服用布洛芬類藥品后共出現(xiàn)100余例不良反應(yīng)報(bào)告,但尚在正常范圍內(nèi)。該監(jiān)測中心已將不良反應(yīng)情況層層上報(bào),最終由國家食藥監(jiān)部門確定是否修改說明書或做下架處理。
探訪 藥店在售暫無下架
昨天上午,記者走訪了威海路、中山路、延吉路上的幾家大藥房發(fā)現(xiàn),市面上在售的布洛芬藥品多以芬必得、安瑞克等品牌為主,價(jià)格均在20元左右,而強(qiáng)生旗下的美林布洛芬混懸液雖然仍在售,但數(shù)量不多。
“美林布洛芬是用于嬰幼兒退熱的口服液,如果是給兒童退熱,最好使用另外一款幼兒退熱藥。 ”聽到記者要買布洛芬,中山路上一家藥房的工作人員給記者推薦了其他藥物,并建議盡量減少使用布洛芬成分的產(chǎn)品,“布洛芬可能會產(chǎn)生一些副作用,會引起胃腸道不適,皮疹、頭痛等癥狀,雖然見效快,但不太建議給幼兒使用。 ”
對于美國女孩服用布洛芬致盲的消息,多數(shù)店員表示并不知情。 “我們店內(nèi)只有芬必得布洛芬膠囊,美林這個(gè)藥品我們沒有進(jìn)貨。不過,目前藥店沒有收到任何關(guān)于下架布洛芬產(chǎn)品的通知,如果上級有通知,我們一定會立即把相關(guān)產(chǎn)品下架。 ”臺東一家藥店的工作人員說。
數(shù)據(jù) 去年百余人“中招”
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員稱,2012年全市共接到不良反應(yīng)1.6萬余例,其中涉及布洛芬類藥物約有100余例?!八幤返牟涣挤磻?yīng)分為一般反應(yīng)和嚴(yán)重反應(yīng),一般反應(yīng)主要指說明書上已有的或未知的,在布洛芬類藥品中比如頭痛、耳鳴、輕度腸胃不適等;而嚴(yán)重的不良反應(yīng)則是出現(xiàn)癥狀嚴(yán)重,不治療會致傷致殘?!惫ぷ魅藛T說,“從目前統(tǒng)計(jì)情況看,已有的不良反應(yīng)均屬于一般反應(yīng),尚沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的病例。 ”
應(yīng)對 上報(bào)等待下架通知
監(jiān)測中心工作人員介紹,現(xiàn)在食藥監(jiān)部門在全市設(shè)置了不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn),幾乎覆蓋了包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)在內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接到市民不良反應(yīng)病例后全部上報(bào)到市不良反應(yīng)監(jiān)測中心,接著監(jiān)測中心再層層上報(bào),最終匯總到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
“如果出現(xiàn)說明書以外的癥狀,國家食藥監(jiān)部門會考慮修改藥品說明書,但如果癥狀較為集中,并且對公眾造成了嚴(yán)重危害,將下發(fā)下架通知,省市食藥監(jiān)部門沒有權(quán)利做下架處理?,F(xiàn)在我們還沒有接到國家相關(guān)的下架文件。”工作人員說,上報(bào)的信息主要來自醫(yī)療機(jī)構(gòu),其次則是藥店,個(gè)人上報(bào)的并不多。 “其實(shí)我們十分鼓勵(lì)市民自發(fā)上報(bào)不良反應(yīng)?!惫ぷ魅藛T說,“市民在服用藥物前要先看說明書,該藥品有哪些不良反應(yīng)癥狀,服用后如果出現(xiàn)不適一定要到就近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷,并將自己的情況詳細(xì)告知醫(yī)生,治愈后可到所在轄區(qū)的食藥監(jiān)部門反映。
新聞延伸
不良反應(yīng)往往“遲到”
據(jù)了解,目前對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要分為三個(gè)階段,首先在藥品研發(fā)期,產(chǎn)品上架前需要使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行觀察,沒有問題后進(jìn)入臨床階段,觀察用藥人有無不良反應(yīng),如果某些不良反應(yīng)癥狀集中,便會注明在藥品的說明書上,進(jìn)入正式推廣階段時(shí),不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)會繼續(xù)追蹤觀察藥品的不良反應(yīng),并將所有反應(yīng)癥狀上報(bào)到國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
然而,有的藥物在服用后,不良反應(yīng)不會立即顯現(xiàn),會出現(xiàn)一定的遲發(fā)性?!耙郧坝幸豢钏幬?,服用后能夠減緩孕婦的妊娠期反應(yīng),因此受到準(zhǔn)媽媽們的喜歡,可是經(jīng)過監(jiān)測發(fā)現(xiàn),有的孕婦服用五六年后,出現(xiàn)了孩子畸形的情況,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到了不少類似的病例,因此對藥品做了下架處理。 ”工作人員說,“現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)的遲發(fā)性是一個(gè)醫(yī)藥學(xué)界的難題,仍有不少專家在進(jìn)行研究。 ”(記者 王婷 實(shí)習(xí)生 萬程超)
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