1歲以下嬰兒禁服好娃娃優(yōu)卡丹 安全性不明

????“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”，這是經常能在電視廣告中看到的兒童感冒藥。如今，這兩種“名牌藥”遭遇限用乃至禁用。昨日，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的說明書進行修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關藥品。而像“好娃娃”和“優(yōu)卡丹”等兒童感冒藥位列其中。記者了解到，市兒童醫(yī)院等大醫(yī)院早已不對嬰幼兒使用含有含鹽酸金剛烷胺的藥品了。

????“國家這次之所以修改兒童感冒藥品說明書，其中一個原因就是鹽酸金剛烷胺。 ”市兒童醫(yī)院兒科門診部主任劉敬東告訴記者，因為這一成分缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)。

????因此，對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ”對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了 “因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ” （記者 田璐）