首批志愿者已注射國產(chǎn)新冠疫苗，他們是誰？會感染嗎？

被保護(hù)著的普通人，正和科研人員一道，進(jìn)入到與新冠作戰(zhàn)的戰(zhàn)場。

新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利

已有單位提交了臨床試驗申請材料

3月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志說，我國堅持把疫苗的安全性放在第一位，按照科學(xué)規(guī)律辦事。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，多部門早期介入、全程指導(dǎo)，研發(fā)的多個環(huán)節(jié)同步開展。

目前為止，疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作。預(yù)計研發(fā)團(tuán)隊在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作，并陸續(xù)啟動臨床申請和試驗。

他透露了一個重要進(jìn)展，“我國已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國家藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展了臨床試驗方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作，有待國家藥監(jiān)局審批以后開展臨床試驗?！?/p>

他說，我國新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展，總體上屬于國際先進(jìn)行列，不會慢于國外。

新冠肺炎疫苗正在加緊研制

不過大家最關(guān)心的還是

安全性是否可靠？

王軍志表示，目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制。國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實(shí)驗中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。

事實(shí)上，我國對于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進(jìn)行動物實(shí)驗和臨床試驗等一系列流程才有可能上市。這意味著短期內(nèi)沒有一款疫苗上市。

最近

國內(nèi)外各類新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展令人關(guān)注

不少人表示不能理解

重組疫苗、mRNA疫苗、

病毒樣顆粒疫苗

傻傻分不清楚

為此，記者請教了中國細(xì)胞生物學(xué)會科普工作委員會主任委員、上海交大醫(yī)學(xué)院上海市免疫學(xué)研究所研究員李斌

重組疫苗

重組疫苗通過遺傳學(xué)重組機(jī)制生產(chǎn)，分為多種類型。據(jù)李斌介紹，陳薇院士團(tuán)隊擅長重組腺病毒，讓它帶有冠狀病毒、埃博拉病毒的蛋白編碼基因。這條技術(shù)路線，也叫做腺病毒載體疫苗。“用來做疫苗的腺病毒載體顆粒是對人體不致病的病毒。所謂腺病毒載體，好比把腺病毒作為卡車，來裝其它病毒的一些部件，即抗原。把重組的腺病毒注射入人體，可以產(chǎn)生針對這些病毒抗原的免疫反應(yīng)。”

新型冠狀病毒的哪個部件適合裝入腺病毒“卡車”？刺突糖蛋白（也叫S蛋白）是首選?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進(jìn)入人體后，就是通過這個蛋白與細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，從而入侵人體細(xì)胞。由此可見，S蛋白是新冠病毒作惡的“兇器”，所以成為多種疫苗技術(shù)路線瞄準(zhǔn)的突破口。

把載有S蛋白的腺病毒載體疫苗注射入人體后，免疫系統(tǒng)會識別出這個病毒抗原，產(chǎn)生抗病毒免疫反應(yīng)。今后，如果人體被新冠病毒感染，有記憶的免疫系統(tǒng)會立即識別出來，產(chǎn)生能與這個病毒抗原蛋白結(jié)合的抗體。這樣一來，S蛋白就不會與受體ACE2結(jié)合，病毒也就不能入侵人體細(xì)胞。

mRNA疫苗

與腺病毒載體疫苗一樣，mRNA疫苗瞄準(zhǔn)的突破口也是S蛋白。李斌解釋說，mRNA是一類單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機(jī)器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻譯成S蛋白，就會產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

mRNA疫苗開發(fā)便捷高效

1990年，科學(xué)家將體外合成的mRNA注射到小鼠體內(nèi)，發(fā)現(xiàn)它能在小鼠體內(nèi)表達(dá)，并產(chǎn)生相關(guān)蛋白。從此以后，mRNA疫苗技術(shù)快速發(fā)展。與傳統(tǒng)的滅活疫苗、減毒活疫苗相比，這種疫苗的開發(fā)更便捷高效。滅活疫苗、減毒活疫苗在開發(fā)過程中，要對活病毒進(jìn)行擴(kuò)增，擴(kuò)增規(guī)模設(shè)施和安全防控的挑戰(zhàn)較大。開發(fā)mRNA疫苗則不需要擴(kuò)增病毒，關(guān)鍵步驟是在體外合成一種能翻譯成特定蛋白質(zhì)的mRNA，這種技術(shù)如今已很成熟。

疫情發(fā)生后，這種技術(shù)路線的優(yōu)勢已得到體現(xiàn)。在上海，mRNA疫苗的靈長類動物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗已啟動，預(yù)計4月中旬臨床試驗。在西雅圖，美國國立衛(wèi)生研究院和Moderna公司聯(lián)合開發(fā)的mRNA疫苗啟動已啟動Ⅰ期臨床試驗。據(jù)李斌介紹，Moderna公司由哈佛醫(yī)學(xué)院教授蒂姆·斯普林格等人創(chuàng)立，從事傳染病、腫瘤免疫及罕見遺傳疾病等創(chuàng)新療法和疫苗開發(fā)。

令業(yè)界熱議的是，啟動本次Ⅰ期臨床試驗前，這家企業(yè)連疾病動物感染實(shí)驗數(shù)據(jù)也沒有公布?！八麄兛赡軟]做動物感染實(shí)驗，推測是利用公司已有的mRNA疫苗平臺開發(fā)，把新冠病毒的S蛋白換了上去?！?/p>

病毒樣顆粒疫苗

除了mRNA疫苗，上?？茖W(xué)家?guī)淼牧硪粋€好消息是：病毒樣顆粒疫苗的小鼠免疫實(shí)驗已產(chǎn)生特異性抗體。病毒樣顆粒俗稱“偽病毒”，是含有某種病毒一個或多個結(jié)構(gòu)蛋白的空心顆粒，它能引發(fā)人體對這種病毒的免疫反應(yīng)，但由于沒有病毒核酸，不會在人體內(nèi)自主復(fù)制。如果把病毒核酸比作蠶寶寶，那么病毒樣顆粒就是剝?nèi)バQ寶寶的空蠶繭。

“偽病毒”能自行組裝蛋白

“偽病毒”的制備主要包括病毒結(jié)構(gòu)基因的克隆與表達(dá)、選取宿主表達(dá)系統(tǒng)、純化、鑒定等環(huán)節(jié)。大腸桿菌、酵母、昆蟲細(xì)胞等“原材料”都可以表達(dá)病毒的結(jié)構(gòu)蛋白。這些表達(dá)產(chǎn)物被純化后，能根據(jù)病毒“型號”自行組裝，形成病毒樣顆粒。這種技術(shù)路線已有產(chǎn)品問世，如四價宮頸癌疫苗。應(yīng)對新冠病毒的病毒樣顆粒未來能否獲批上市，值得期待。

最后，讓我們一起感謝所有的志愿者，

你們是第一批探路者，

是站在所有

普通人前面的勇敢者！

內(nèi)容來源：上觀新聞、科技日報、央視新聞等