正文
受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響，口罩成了當(dāng)前最緊俏的商品，一方面是N95口罩“一罩難求”，另一方面市面上還有KN95、N99、N100、R系列、P系列、KN口罩、KP口罩、KF94口罩……這些口罩有什么區(qū)別？跟N95相比防護(hù)作用咋樣？還有單層一次性口罩、棉布口罩，能派上用場(chǎng)嗎？丁壽濱是青島海關(guān)商品檢驗(yàn)處商檢一科科長(zhǎng)，疫情期間，他用專業(yè)知識(shí)梳理了一份“疫期口罩小科普”，并委托記者給市民在選購(gòu)口罩、自我防護(hù)時(shí)提供一些參考。
根據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)不同，口罩總共分三類
口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成?？谡謱?duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。
根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)不同，口罩可分為醫(yī)用口罩、自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器、普通口罩三類。
醫(yī)用防護(hù)口罩
醫(yī)用口罩“家族”龐大，總的來(lái)說(shuō)，分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。
N95、N99、KN95都能達(dá)到1級(jí)過(guò)濾，還分型號(hào)
先來(lái)說(shuō)說(shuō)醫(yī)用防護(hù)口罩。相信在近期的新聞中，“醫(yī)用防護(hù)口罩”這個(gè)詞耳熟能詳，丁壽濱介紹，這種口罩是符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB19083－2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于醫(yī)療環(huán)境工作下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
醫(yī)用防護(hù)口罩
醫(yī)用防護(hù)口罩按照GB19083，采用“1級(jí)”“2級(jí)”和“3級(jí)”的說(shuō)法來(lái)表示過(guò)濾效率等級(jí)（如圖）。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求，明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)血液體液等液體的防護(hù)效果。一般而言，“1級(jí)”就可以達(dá)到N95、KN95的過(guò)濾效率。
醫(yī)用外科口罩
另外，當(dāng)前關(guān)注的N95口罩，是符合美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84－1995標(biāo)準(zhǔn)要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。達(dá)到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩可以用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用，如3M公司生產(chǎn)的符合N95標(biāo)準(zhǔn)的口罩有10余種，但其中只有1860（兒童版為1860S）和9132兩種型號(hào)是醫(yī)用防護(hù)口罩，另外2042F及2042FP型號(hào)可作為醫(yī)用外科口罩。
KF94口罩
醫(yī)用外科口罩靠譜，普通醫(yī)用口罩無(wú)法保證
醫(yī)用外科口罩，符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469－2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎，為防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過(guò)提供物理保障。該類口罩一般對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到30％以上，對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率要達(dá)到95％以上，此外，對(duì)合成血液穿透性的要求，一般會(huì)將口罩分為三層：內(nèi)部吸水層，中間過(guò)濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。
普通醫(yī)用口罩，符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY／T 0969－2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無(wú)法保證對(duì)病原微生物、粉塵的過(guò)濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護(hù)理，用于阻隔醫(yī)護(hù)人員與患者之間的日常交叉感染。
普通醫(yī)用口罩
自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器＞＞
KN、KF94口罩都可以，但不用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)
KN口罩、KP口罩。符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB2626－2006《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》相關(guān)要求，適用于防護(hù)各類顆粒物的自吸過(guò)濾式防護(hù)用品，不適用于防護(hù)有害氣體和蒸汽，不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護(hù)用品。
自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
其中，KP口罩主要用于化工行業(yè)，不適用于民用。KN口罩根據(jù)其對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾性能，分為KN90、KN95、KN100。這其中，KN95口罩對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾性能達(dá)到95％以上，但是KN口罩、KP口罩由于沒(méi)有防滲透的要求，不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)。
韓國(guó)KF94口罩，近期在國(guó)內(nèi)較火，記者的朋友圈里已經(jīng)有不少代購(gòu)在叫賣(mài)。丁壽濱介紹，這種口罩是按照韓國(guó)制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，該標(biāo)準(zhǔn)下的口罩對(duì)于直徑0．4μm的顆粒物過(guò)濾率大于94％，因此，從過(guò)濾性、防護(hù)性來(lái)說(shuō)，KF94口罩同KN95類似，但KF94口罩并不是針對(duì)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)。
普通口罩
普通口罩＞＞
棉布口罩幾乎沒(méi)有作用，只防寒保暖
普通口罩包括棉布口罩、合成纖維口罩等，這類口罩沒(méi)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，主要在于防寒保暖，避免冷空氣直接刺激呼吸道，但幾乎沒(méi)有任何防塵防菌效果，在流行病高發(fā)期和霧霾天氣，這類口罩幾乎沒(méi)有作用。
關(guān)于“洋口罩”＞＞
口罩進(jìn)口，有哪些法律要求？
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院650號(hào)令，2017年國(guó)務(wù)院第680號(hào)令修改）對(duì)醫(yī)療器械定義進(jìn)行了明確：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：
（一）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
（二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；
（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；
（四）生命的支持或者維持；
（五）妊娠控制；
（六）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
根據(jù)2017年8月31日我國(guó)《醫(yī)療器械分類目錄》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號(hào)），用于臨床的醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理”。第四十二條規(guī)定“進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械……”因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證明，才能夠進(jìn)口。
口罩進(jìn)口，還有快速通關(guān)指南！
進(jìn)口口罩申報(bào)HS編碼為：6307900000，關(guān)稅6％，增值稅13％，進(jìn)口口罩報(bào)關(guān)時(shí)，應(yīng)提前了解口罩的分類類別和使用用途，以便快速通關(guān)：
（一）對(duì)于廣大人民群眾防護(hù)所用的口罩，不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，可直接進(jìn)口。
（二）對(duì)于臨床使用的醫(yī)用口罩，屬二類醫(yī)療器械，應(yīng)獲得《中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》，未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)的證明文件放行。
捐贈(zèng)、一般貿(mào)易的進(jìn)口口罩，各享便利化措施：
（一）捐贈(zèng)進(jìn)口的口罩，按照《慈善捐贈(zèng)物資免征進(jìn)口稅收暫行辦法》（財(cái)政部海關(guān)總署國(guó)家稅務(wù)總局2015年第102號(hào)公告）相關(guān)規(guī)定，境外捐贈(zèng)進(jìn)口疫情防控口罩可以免征關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，海關(guān)可先登記放行，再按規(guī)定補(bǔ)辦減免稅相關(guān)手續(xù)。捐贈(zèng)的臨床醫(yī)用口罩，暫停捐贈(zèng)備案登記行。
（二）一般貿(mào)易進(jìn)口口罩，根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關(guān)的通知》（署綜發(fā)【2020】19號(hào)）規(guī)定，可先登記放行，再按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)，實(shí)現(xiàn)即到即提，通關(guān)零延時(shí)。
根據(jù)半島網(wǎng)等新聞綜合整理
