流言:
重大突破!美國(guó) FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,可治療肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、胰腺癌等 17種實(shí)體腫瘤,成人和孩子都能用,治愈率高達(dá) 75%!
真相:
11月 26號(hào),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網(wǎng)站,發(fā)布了一款新藥的消息:這款藥物的商品名是 Vitrakvi,活性成分叫 Larotrectinib或 Loxo-101,它于近日被批準(zhǔn)在美國(guó)上市。根據(jù) FDA的官方消息來看,這的確是一款適用于孩子和成人,能針對(duì)多種實(shí)體腫瘤的“廣譜”抗癌藥。
不過,這種藥雖然適用腫瘤類型和生長(zhǎng)區(qū)域比較廣泛,但它只能作用于存在“NTRK基因融合產(chǎn)生的突變”的腫瘤細(xì)胞。只有存在這樣的突變,這款新藥才能準(zhǔn)確地找到腫瘤細(xì)胞,發(fā)揮治療作用。
總體來說,NTRK基因融合突變只占到所有癌癥的 1%~2%。在美國(guó),每年估計(jì)有 2000至 3000人患有與 NTRK相關(guān)的癌癥。另外,按照適應(yīng)癥的規(guī)定,除了需要有突變,還要滿足有癌轉(zhuǎn)移、不能手術(shù)治療或者治療后又復(fù)發(fā)的情況,才能使用這種藥物。也就是說,能直接因這款藥物受益的患者很少。
而治愈率75%更是誤讀。腫瘤的臨床治愈是指5年之內(nèi)不復(fù)發(fā)。而在臨床試驗(yàn)中,這款新藥顯示出來的效果是 75%的客觀緩解率,即一些患者的腫瘤瘤體縮小或消失、沒有新病灶出現(xiàn),腫瘤標(biāo)志物正常,病情穩(wěn)定,且至少維持 4周。這是很了不起的效果,但它也絕不等同于“治愈”。直接用“治愈率 75%”的描述,無疑是在誤導(dǎo)公眾。