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????據(jù)新華網(wǎng)報道,有網(wǎng)友在微博中爆料,用皮革廢料制食用明膠的工藝方法早在1991年就申請了專利,到現(xiàn)在已整整21年。26日下午,國家知識產(chǎn)權局相關負責人接受新華網(wǎng)《第一回應》欄目記者獨家專訪時表示,國家知識產(chǎn)權局受理過10件利用皮革廢料提取食用明膠的相關專利申請,其中2件曾獲得批準,但均已失效,目前沒有處于有效狀態(tài)的相關專利。 ????問:國家知識產(chǎn)權局是否受理過利用皮革廢料提取食用明膠的專 ????答:經(jīng)核查,國家知識產(chǎn)權局受理過10件利用皮革廢料提取食用明膠的相關專利申請,其中2件曾分別于2000年和2001年獲得批準,但均已失效,目前沒有處于有效狀態(tài)的相關專利。 ????申請專利是公民依法享有的權利,國家知識產(chǎn)權局依法對其專利申請進行審查。公眾在國家知識產(chǎn)權局政府網(wǎng)站上能看到所有公開的專利申請均為原始申請,只有經(jīng)國家知識產(chǎn)權局審查授權的專利申請才稱之為專利。91108955.1號專利申請是1991年向國家知識產(chǎn)權局提交的申請,但沒有獲得專利權。(注:91108955.1號專利申請是一項關于鉻鞣皮廢料酶法制備食用明膠的工藝方法的專利申請。) ????問:審查這類專利申請會依據(jù)哪些法律法規(guī)? ????答:《中華人民共和國專利法》第5條規(guī)定,對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權。國家知識產(chǎn)權局嚴格按照《中華人民共和國專利法》上述規(guī)定對專利申請進行審查。同時,2005年有關部門出臺的《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確禁止制革廠鞣制后的廢料用作食品明膠原料,對于這類行政法規(guī),國家知識產(chǎn)權局在審查時也予以了重點考慮。 ????問:獲得專利是否意味著一定能投入生產(chǎn)? ????答:專利授予的是對技術的獨占權,獲得專利主要表示該專利權人在權利有效的情況下,可以禁止他人使用其技術,而不代表該技術方案可直接應用于社會生產(chǎn)、制造、銷售和生活等方面。可否進入生產(chǎn)、銷售及流通等環(huán)節(jié),還須符合我國市場準入的相關法律法規(guī)。例如,2011年中國授予的藥品專利有8600余件,但它們并不能直接生產(chǎn)制造進入市場,若需生產(chǎn)還要進行相應的行政審批。 ????膠囊行業(yè)提價一觸即發(fā) 下游藥廠遇短期“陣痛” ????一場“膠囊革命”在為市場尋求更多“正規(guī)軍”時,也加快了膠囊行業(yè)提價的腳步。記者從正在召開的全國藥品交易會上了解到,為緩解上游原料明膠價格約30%至40%漲幅的壓力,不少膠囊企業(yè)已紛紛開始醞釀提價,預計很快會蔓延開來。 ????膠囊行情漸走俏 ????按照產(chǎn)值估算,膠囊劑型占所有藥品劑型的比例為10%至15%,對于整個醫(yī)藥市場而言,不會產(chǎn)生巨大的波動。但從國家食品和藥品監(jiān)督管理局對全國36000個批次的膠囊藥品進行抽檢的力度來看,將有利于膠囊行業(yè)的整頓,規(guī)范其發(fā)展,順便也“抬高”了“正規(guī)軍”企業(yè)和產(chǎn)品的身價。 ????安徽黃山膠囊有限公司是國內(nèi)一家大型的膠囊生產(chǎn)企業(yè),其工作人員對記者說:“幸虧去年擴產(chǎn)了12條生產(chǎn)線,現(xiàn)在已有的48條生產(chǎn)線都已滿負荷運轉(zhuǎn),年生產(chǎn)能力可達到200億粒,如果是新客戶現(xiàn)在下訂單,至少得等60天以后才有貨?!?/p> ????值得一提的是,黃山膠囊公司提供的報價在業(yè)內(nèi)并不算低,甚至還有點偏高。與浙江益立膠囊有限公司的報價單相比,同是0#規(guī)格空心膠囊,黃山的報價為165元/萬粒,而益立的國產(chǎn)線報價為135元/萬粒,進口線也只是145元/萬粒的水平。 ????中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波日前在“中國醫(yī)藥經(jīng)濟戰(zhàn)略峰會”上就提出“今年下半年大型膠囊廠的產(chǎn)能可能會因為需求上漲而跟不上,甚至還會出現(xiàn)供不應求的局面?!?/p> ????不過,對于市場上出現(xiàn)的斷貨說法,中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄表示不用過于擔心:“短期內(nèi)膠囊市場出現(xiàn)缺口導致價格走俏,但基于制作膠囊的工藝并非十分復雜,預計供應量還是可以補足的?!?/p> ????廠家紛紛醞釀提價 ????“目前,明膠的價格已經(jīng)從每噸五萬元上漲至七萬元,如果再漲下去,我們也會跟下游客戶提價?!苯骶沤禾┠z囊有限公司一名銷售總監(jiān)對記者說。 ????據(jù)了解,九江昂泰的客戶包括國內(nèi)多家大型制藥企業(yè),其中一家客戶每年的采購量就達到6億粒,該銷售總監(jiān)說:“眼下明膠漲價已無懸念,膠囊也遲早會漲,但究竟對訂單價怎么提,提多少,還是會慎重考慮,起碼首先不會針對老客戶?!?/p> ????浙江綠健膠囊有限公司副總經(jīng)理俞斌鋒也表示:“提價是早晚的,否則企業(yè)無法消化和緩解成本壓力,目前只針對新客戶,具體幅度還得看其訂單量。” ????相比之下,黃山膠囊已經(jīng)著手提價事宜。公司在對新客戶的報價單中,把0#規(guī)格空心膠囊的價格提升了30%,即從165元/萬粒提至214元/萬粒。 ????市場預計,隨著國內(nèi)一些大規(guī)模企業(yè)的提價幅度確定下來,一些中小企業(yè)也將隨即“跟風”。 ????藥企短期“陣痛”難減 ????短期來看,膠囊的價格“被抬高”會給不少制藥企業(yè)帶來“陣痛”。 ????一位企業(yè)負責人給記者算了一筆賬,如果制藥企業(yè)原來昧著良心選用工業(yè)明膠制成的膠囊,一萬粒大約為50元,現(xiàn)在使用正規(guī)的藥用膠囊,大約為一萬粒150元,相當于平均每粒提升一分錢。如果再提價30%,按照一盒藥24粒計算,僅這一項成本就要提升三毛一,再算上檢測設備以及每批原材料進廠時的檢查費、人工費等,成本上升是必然趨勢。 ????這對于不少企業(yè)來說是不小的壓力。在一些已經(jīng)產(chǎn)生不良競爭的基藥市場中,令人不可思議的中標低價,足以把一些在投標中報價貴出三四毛的企業(yè)拒之門外。相應的,在藥品最高零售限價的管理下,制藥企業(yè)也無力通過提升終端零售價來緩解和轉(zhuǎn)移壓力。 ????目前,納入2010年版《中華人民共和國藥典》的藥用輔料為132種,約占使用總數(shù)的26%。業(yè)內(nèi)預計,2015版《中國藥典》將收錄的輔料品種會擴展至381種,這意味著將有更多的“藥品添加劑”變得“有標可循”,同時《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》也有可能于近期出臺,為藥品質(zhì)量“保駕護航”。 ????從長期來看,隨著國家標準制定不斷完善和政府部門監(jiān)管加大力度下,我國醫(yī)藥市場將整合掉一部分違規(guī)的產(chǎn)品和企業(yè),再加上企業(yè)的自律發(fā)展,將為我國制藥行業(yè)帶來一個新的環(huán)境和轉(zhuǎn)機。 ????不過,王波指出,標準并非唯一的衡量指標,畢竟合格的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,而非檢驗出來的,最重要的仍需做到“依法執(zhí)行”。 |