青島膠囊企業(yè)8小時1粒檢測5天

????①進車間前，記者穿上消毒服裝防止傳播細菌。 ②生產(chǎn)膠囊所使用的明膠，通過管道將其吸入到溶膠設(shè)備中。 ③溶膠設(shè)備 ，明膠在鐵罐內(nèi)經(jīng)過4個小時的時間被融化。 ④配色后的明膠在車間內(nèi)等待內(nèi)部穩(wěn)定下來 。 ⑤工作人員在車間內(nèi)對膠囊壁厚進行檢測，隨后還要進行質(zhì)量檢測。

????16日下午，記者來到位于城陽區(qū)棘洪灘街道的青島益青藥用膠囊有限公司進行了探訪。這也是島城唯一一家生產(chǎn)膠

????要進車間先得兩次更衣

????生產(chǎn)空心膠囊對衛(wèi)生環(huán)境要求非常嚴(yán)格。16日下午，記者在技術(shù)人員的指引下得以進入車間，進車間的過程也頗費周折。在進入車間前先要進行體檢，確認沒有傳染病和感冒、發(fā)燒等癥狀后才被允許進入生產(chǎn)車間。進入車間時，首先需要經(jīng)過“一更”環(huán)節(jié)，也就是在一個更衣室，將外套都脫下來，并戴上鞋套。

????在換好鞋套后，記者便進入了洗手間，每個洗手盆上方都張貼著正確的洗手方式，一共有10步，必須嚴(yán)格按照步驟來用洗手液洗手。洗完手后便進入了“二更”環(huán)節(jié)，也就是第二次更衣。這個時候需要脫掉其余的衣服，只留內(nèi)衣褲，并且換上已經(jīng)消毒的潔凈服，“你們是客人，還不用全脫衣服，我們單位的人要想進來都得脫得只剩下內(nèi)衣褲。”

????換好潔凈服后，下一個房間便是消毒間，用消毒液對雙手進行消毒后，這才能進入最后的生產(chǎn)車間。由于不熟悉流程，從“一更”開始到最后進入車間，記者一共用了20分鐘的時間。

????車間壓強大擠走臟空氣

????記者在探訪中發(fā)現(xiàn)了很多細節(jié)，如在洗手間看到墻上掛了個壓強計，并且無論哪個環(huán)節(jié)，同一間房子的兩道門不能同時打開，“車間和外面的壓強不一樣，車間的壓強要大10帕左右 ，這樣在開門進入的時候空氣是向外流動的，才能防止外面的臟空氣進來，而且同一間房子的兩道門不能同時打開也是為了防止空氣形成對流。”帶記者進入生產(chǎn)車間的技術(shù)人員說。

????同時，潔凈服的穿著也是有順序的，必須從上到下，先戴帽子，再穿上衣，然后是褲子，而且還要把上衣扎進褲子里，“這樣做就能防止一些皮屑留在潔凈服上，保持整個環(huán)境的高度潔凈?！?/p>

????一粒膠囊需8小時產(chǎn)生

????進入車間后，記者首先來到了空心膠囊生產(chǎn)的第一步“溶膠”的車間。在該車間里，幾個不銹鋼桶里存著淡黃色粒狀骨制明膠，這些就是生產(chǎn)空心膠囊的原料。在生產(chǎn)時，這些明膠會通過一根管子輸送到溶膠機器里，融化成淡黃色透明液體，然后這些液體明膠會根據(jù)訂單的不同，被染成各種顏色，最后經(jīng)過染色后的明膠就會被放到另外一個房間進行保溫處理，經(jīng)過數(shù)小時的保溫處理，待這些明膠性能穩(wěn)定后，便被送到膠囊制造機上進行制造，也就是進入主機生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

????在主機生產(chǎn)車間，記者看到，液體明膠被注入膠囊制造機后，經(jīng)過設(shè)備一系列傳送后，幾十分鐘后定型的空心膠囊就自動掉落到收集袋中，整個過程全自動化，工人只需要將收集滿的膠囊放入自動分選機進行分選，有缺陷如壁太厚 、有凹陷等的膠囊就會自動剝離出來，經(jīng)過篩選后的膠囊就會被印字、然后再裝箱等待出廠了。

????“我們現(xiàn)在一共可以生產(chǎn)6種規(guī)格的空心膠囊?！鼻鄭u益青藥用膠囊有限公司業(yè)務(wù)主任陳晟告訴記者，該公司一共有膠囊生產(chǎn)機32臺，不間斷生產(chǎn)的話，每天能有3000多萬粒膠囊入庫。整個主機生產(chǎn)環(huán)節(jié)用時在40分鐘左右，但從溶膠開始到最后裝箱，則需要8個多小時。

????產(chǎn)品檢測五天才能出廠

????在膠囊生產(chǎn)過程中記者注意到，每臺膠囊制造機旁都有兩名員工，其中一名負責(zé)膠囊生產(chǎn)過程中的檢測 ，每隔半小時這位技術(shù)人員就要去取樣抽檢一次，“這種抽檢主要是看看膠囊的長度、單壁厚 、肩厚 、頂厚等指數(shù)，在抽檢取樣時不能用手碰觸膠囊，必須用容器或者戴著手套取樣?！鼻鄭u益青藥用膠囊有限公司生產(chǎn)副總戚巍告訴記者。

????采訪中記者還了解到，其實最重要的檢測環(huán)節(jié)是在膠囊裝箱等待出廠的過程中，“膠囊生產(chǎn)出來裝箱后，都有一個質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)，也就是取樣進行各項指標(biāo)的檢測 ，這個過程是非常復(fù)雜的，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要進行銷毀?！痹摴举|(zhì)量部副經(jīng)理王梅英告訴記者，由于需要進行微生物培養(yǎng)，各項元素檢測等 ，所以耗時比較長，需要五天的時間才能出來檢測結(jié)果，也就是說從膠囊生產(chǎn)出來到出廠至少還要再等五天的時間，而這五天則是等待檢測結(jié)果的時間。

????選用骨制明膠防重金屬超標(biāo)

????“我們所采購的明膠都是藥用級的骨制明膠，供應(yīng)商都有藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊批件，每一批進廠原料和出廠的空心膠囊都按2010版的‘藥典’進行了檢驗，檢驗合格后才能被批準(zhǔn)出廠。”青島益青藥用膠囊有限公司業(yè)務(wù)主任陳晟向記者出示了一份《關(guān)于空心膠囊原料使用情況說明》，一般用藍礬皮做成的明膠含鉻量多，骨制明膠則不會出現(xiàn)這個問題，為避免鉻超標(biāo)，他們從未使用過國產(chǎn)皮明膠作為原材料。

????“其實動物的皮也可以做藥用明膠和食用明膠，但那對技術(shù)要求很高 ，做出來的明膠各項指標(biāo)才符合要求，為了避免鉻等重金屬元素超標(biāo)，我們就只選擇骨制明膠，這樣就不會出現(xiàn)這種情況了?！辈稍L中，戚巍告訴記者，以現(xiàn)在的技術(shù)手段來說，想檢測出鉻的含量很容易，所以使用鉻超量的明膠生產(chǎn)空心膠囊的企業(yè)應(yīng)該不會因為粗心等原因?qū)е鹿I(yè)明膠進入生產(chǎn)車間的。

????“每年食藥監(jiān)部門都會對我們的產(chǎn)品進行抽樣檢查，完全沒有差錯。”戚巍告訴記者，由于企業(yè)目前的產(chǎn)品多銷往知名藥廠和出口，為了保證質(zhì)量，企業(yè)在對原材料檢測時有一套比《中國藥典》更為嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)，如每1克產(chǎn)品中細菌數(shù)不超過500個，霉菌及酵母菌數(shù)不得超過50個，這也是企業(yè)為什么能通過美國NSF的GMP注冊的原因。

????島城企業(yè)主持制定自律公約

????采訪中記者了解到，該公司是目前行業(yè)內(nèi)唯一高新技術(shù)企業(yè)、唯一擁有中國馳名商標(biāo)的企業(yè)。作為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊專業(yè)委員會主任委員單位，該公司在2006年還主持制定了明膠空心膠囊協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)和膠囊專委會的《自律公約》，并參與了《中國藥典》(2010年版)部分修訂工作，可以算是國內(nèi)空心膠囊制造業(yè)的“元老級”企業(yè)。

????自律書倡導(dǎo)，參與的企業(yè)用于空心膠囊生產(chǎn)的原輔材料，全部來源于有相應(yīng)資質(zhì)和合法有效生產(chǎn)許可證的正規(guī)生產(chǎn)廠家和合格產(chǎn)品，堅決杜絕用藍礬皮明膠和非藥用輔料生產(chǎn)空心膠囊的行為，一致使用由藥用明膠和符合國家規(guī)定的藥用輔料在符合要求的環(huán)境中生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)空心膠囊。不得生產(chǎn)和銷售偽劣產(chǎn)品，反對私自以他人廠址、廠名、商標(biāo)和品牌進行各種空心膠囊的生產(chǎn)和銷售，各企業(yè)不得作有損其他企業(yè)形象、信譽的宣傳和虛假廣告。“其實以前我們主要是生產(chǎn)明膠，但后來隨著骨頭等原材料難以收購等原因，開始做起了明膠深加工了。”陳晟告訴記者，今年企業(yè)年產(chǎn)量為135億~140億粒，正在以每年20% 的速度遞增。

????揭秘

????工業(yè)和藥用明膠價格差三倍

????青島益青藥用膠囊有限公司生產(chǎn)副總戚巍在明膠和空心膠囊行業(yè)里從事了幾十年，對明膠非常熟悉。她告訴記者，明膠是一種無脂肪的高蛋白，且不含膽固醇。一般明膠分為食用明膠、藥用明膠、工業(yè)明膠，另外還有一種用于照相行業(yè)的照相明膠，已經(jīng)不太使用了，按照制造的原料來看，明膠則有皮明膠和骨制明膠之分，“食用明膠一般用在果凍、老酸奶等食物上，按照2010版的《中國藥典》規(guī)定，用于制造膠囊的明膠為膠囊用明膠，有嚴(yán)格的要求，用藥必須用明膠，比食用明膠的各項指標(biāo)還要嚴(yán)格。”

????戚巍表示，之所以現(xiàn)在出現(xiàn)空心膠囊使用工業(yè)明膠的現(xiàn)象就是因為藥用明膠的價格要比工業(yè)明膠的價格貴出3倍左右 ，受利益驅(qū)使，一些不法廠家就用工業(yè)明膠來生產(chǎn)空心膠囊。

????對于目前中國膠囊行業(yè)的現(xiàn)狀，青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德曾表示，目前國內(nèi)年產(chǎn)能力高達2000億粒，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，導(dǎo)致“價格大戰(zhàn)”，這也給個別企業(yè)提供了以劣充優(yōu)的“溫床”。

????張世德分析說，目前國內(nèi)膠囊行業(yè)呈現(xiàn)良莠不齊的特點，蘇州、青島、山西廣生、安徽黃山4家膠囊企業(yè)擔(dān)綱行業(yè)骨干角色，但因為國家對該藥用輔料的監(jiān)管乏善可陳，導(dǎo)致大量含鉻超標(biāo)、使用防腐劑和劣質(zhì)原輔料生產(chǎn)出來的膠囊仍然充斥市場。

????對于目前不合格膠囊充斥市場的現(xiàn)象，張世德表示，合格的膠囊用明膠和劣質(zhì)、不合格明膠相比，每噸價格相差兩三萬元，僅此一項每萬粒膠囊就會出現(xiàn)幾十塊錢的差異，同時一些制藥企業(yè)在選擇空心膠囊方面也存在誤區(qū)，一味地從壓縮成本的角度出發(fā)，重價格、輕質(zhì)量，這樣縱容了一些不法膠囊制造商使用劣質(zhì)原輔材料生產(chǎn)膠囊的行為。(記者 高亮）