奧美定10年殘害30萬豐胸女 取出比植入更痛苦

????奧美定， 聚丙烯酰胺水凝膠，俗稱人造脂肪，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。經(jīng)國家藥監(jiān)局審批，在我國醫(yī)療整形美容界，被作為長期植入人體的軟組織填充材料，用于注射隆胸、豐顳(太陽穴部位)、隆頰、隆臀等美容術。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學合成物，構(gòu)成它的單體有劇毒，而化合物無毒性，但注入到人體內(nèi)后，可能會分解，產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇素單體分子，毒害神經(jīng)系統(tǒng)，損傷腎臟，對生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一，是定時危險炸彈。

????【新聞回顧】(時間：2008.09)奧美定三案連審

????當年風靡一時的“奧美定”漸漸淡出人們的視線,但它也許無法在姚女士等一些受害人心中淡出。她們在忍受痛苦的同時拿起法律武器欲討個公道。因注射隆胸產(chǎn)生副作用,寧波的姚女士將深圳富華醫(yī)療美容醫(yī)院、中國人民財產(chǎn)保險股份有限公司吉林省分公司告上法庭,索賠包括雙倍返還購買奧美定費用、治療費及后續(xù)治療費、精神損失費等共計55.9萬元。昨日,該案在羅湖區(qū)法院開審,昨日下午還有兩宗奧美定案連續(xù)在該院開庭。

????事件:

????注射隆胸產(chǎn)生副作用

????據(jù)姚女士起訴稱,8年前,她受“目前世界上新一代高科技組織內(nèi)填充材料”、“經(jīng)十幾年的臨床應用證明,它對身體無毒、無害、無誘變及致癌作用”、“注射式豐乳和購買產(chǎn)品贈送巨額保險”的誘惑,去富華醫(yī)院用“奧美定”做了注射隆胸手術,醫(yī)院同時給她發(fā)了一張“中國人民保險公司產(chǎn)品責任保險卡”。

????姚女士預想的胸部變美的夢想不但沒有實現(xiàn)反而給她帶來了極大的痛苦。她稱其胸部在術后出現(xiàn)間歇性、如針刺般疼痛。隨著時間的推移,疼痛加劇,雙乳大小明顯不等,注射物位移,乳房產(chǎn)生硬塊。之后姚女士輾轉(zhuǎn)幾家醫(yī)院就診。2006年10月,為了減輕痛苦,她在北京做了注射物取出手術,但醫(yī)生告訴姚女士,要徹底解決問題只能施行雙乳切除術。

????記者了解到,由于注射隆胸產(chǎn)生副作用,姚女士產(chǎn)生自卑,不敢交男朋友,感情生活也受到影響。

????庭審:

????奧美定是否缺陷產(chǎn)品成爭辯焦點

????昨日早上9時30分該案開審,雙方圍繞奧美定是否缺陷產(chǎn)品等問題展開爭辯。多名奧美定受害女士前來旁聽。之前媒體關注的奧美定發(fā)明者曹孟君的醫(yī)師資格證問題昨日庭審時并無提及。

????姚女士的代理人卓先生認為,由于奧美定在臨床使用過程中出現(xiàn)大量的受害人,2006年4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局以“聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證上市使用中的安全性”為由,決定“全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)”。“社會上出現(xiàn)的大量不良事件和患者投訴以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的禁停令表明該產(chǎn)品存在嚴重缺陷。”

????而被告方律師認為,產(chǎn)品質(zhì)量責任案應當對產(chǎn)品缺陷進行鑒定,國家藥監(jiān)局至今沒有對奧美定作出是缺陷產(chǎn)品的認定,該產(chǎn)品是合法注冊登記的產(chǎn)品,當時有注冊使用許可證。因此,該產(chǎn)品是經(jīng)合法途徑取得許可進入市場的。除國家藥監(jiān)局以外,其他單位無權認定該產(chǎn)品為缺陷產(chǎn)品。該律師表示,根據(jù)相關法律規(guī)定,當時的科學技術水平尚不能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷的,可以獲得免責?！澳壳皣鴥?nèi)外都沒有確認該產(chǎn)品本身存在缺陷,即便現(xiàn)在可以確認缺陷,也是基于現(xiàn)在的科技水平”。

????姚女士手中的保險卡到底是誰所發(fā)?第二被告保險公司稱保險卡不是他們制作,此外他們認為,此案已經(jīng)過了保險理賠時效。而且他們的投保人富華公司已經(jīng)注銷,姚女士既然已經(jīng)撤銷對富華公司的起訴,就沒有理由再追究他們關聯(lián)方保險公司。

????由于被告方不同意調(diào)解,法官宣布此案休庭。據(jù)了解,還有兩宗同樣是“產(chǎn)品質(zhì)量責任糾紛”案由的奧美定案件昨日下午在此審判庭開審,直到下午5時半左右才審理結(jié)束。

????【用戶反饋】（時間：2010.05）奧美定受害者乳房千瘡百孔，且出現(xiàn)并發(fā)癥

????正因為無人去注意女人內(nèi)在的美麗，才有了這么多女人追求外在的漂亮……我們總是一再地迷失在自己編織的美麗陷阱里，如飛蛾撲火般，絢爛了那短暫的光彩，燒毀了自己的一生。了解自己，做個不抹胭脂也一樣光彩的女人?！熳希瑠W美定受害者公益網(wǎng)創(chuàng)辦人

????隨著集體訴訟的低潮，三年半以前被國家藥監(jiān)局取締的整形材料奧美定被媒體淡忘，其背后的30萬消費者也隨之淡出公眾視野。

????她們并未消失，病痛和羞恥仍未遠離。這是一個在孤獨中失聲的群體，她們還活躍在網(wǎng)絡論壇，在Q Q群，在私下聚會里。她們呼喊國家紓解她們的痛苦，懲罰以公眾健康換取暴利的不法商家，采取法律行動的卻寥寥無幾。她們的聲音如同封存在密室之中。

????病痛不為家人所知，因注射整形造成親密關系破裂也不乏其例。那些與自己從未謀面、境遇相同的人，是她們在“奧美定事件”后的唯一依靠。她們相互取暖，療傷止痛，試圖“了解生命的意義”。

????秋天真的到來了，不到7點，天就黑了。不過，朱紫猩紅的拉丁舞鞋和緊身豹紋舞裙，在夜幕下的廣場里還是很顯眼。她昂首闊步走在路上，習慣了別人的回頭率。老師終于拉好場子，樂曲響起，舞步開始。

????看起來，生活如常，手指的麻痹沒有了，三年前臉上的暗沉和色斑也消失了。拉丁舞是她好不容易才找到的健身方式，夠奔放、夠活力，更重要的是，她傷痕累累的胸大肌不會因運動而顯示出任何不便———兩年半以前，她取出注射在胸大肌里的隆胸材料PA A G，開始嘗試著過正常人的生活。

????那年春天世界失重

????朱紫開了四五個QQ群尋找同伴，有人深夜打電話向她哭訴疼痛，有人發(fā)短信給她說要自殺。

????2006年4月13號，朱紫記得很清楚，給女兒過生日后，她和丈夫、親友們照例搓著麻將，偶爾瞥一眼電視新聞。只在一瞬間，翡翠臺播報的一條新聞改變了她的生活。香港消委會發(fā)出消費警示：注射聚丙烯酰胺水(PA A G )凝膠隆胸有潛在危險。聚丙烯酰胺水(PA A G )凝膠有著奧美定、英捷爾法勒等商品名，俗稱人工脂肪。報道中稱，這種號稱一針注射即可取代復雜手術、被填充在人體各種軟組織部位的整形材料，已經(jīng)造成腫塊和硬結(jié)、血腫、發(fā)炎、感染及膿腫、漏出乳液、凝膠移位和氣胸等并發(fā)癥，在香港，6名病人不得不將乳房切除;PA A G一旦注入體內(nèi)，會四處游走，流入下腹、淋巴腺甚至隨血液流入胸腔———此時朱紫并不知道，自己注射的人工脂肪是不是電視中所稱的PA A G.而最讓人擔心的是，PA A G另一潛在的危險是：其原料丙烯酰胺單體，已被國際癌癥研究機構(gòu)分類為“可致癌物”。

????那是朱紫打過的最后一桌麻將?！斑@擊垮了我對整個世界的信任。”她自認之前“特別容易相信人”，美容院的會費一交幾萬，老板已經(jīng)是十幾年的朋友，竟會為了區(qū)區(qū)一萬多塊錢給她注入這危險的物質(zhì)。市面上出現(xiàn)過兩種合法的PA A G，烏克蘭進口的英捷爾法勒和國產(chǎn)的奧美定，朱紫注射的是英捷爾法勒。照B超的結(jié)果是，她印象中很“專業(yè)”的醫(yī)生，把那些東西幾乎全部錯誤地注射在她的胸大肌中。朱紫的經(jīng)歷在注射隆胸受害者中很典型：在沒有整形醫(yī)療資質(zhì)的美容院、對方拍胸脯保證這種手術的合法性，“只是打一針，無痛苦，不開刀”，填充物將注入胸大肌與乳腺組織之間較合適的位置……

????2006年整個春天，她不停發(fā)噩夢，夢到自己開車，撞車，胸爆炸了，涌出來很多黑色的東西;夢見打開的山竹里全是螞蟻;夢見患癌癥去世的明星梅艷芳躺在靈床上跟自己說話，蛆蟲從她的胸口涌出來……

????如同溺水者抓到稻草，朱紫聯(lián)系上了深圳受害者阿琴，后者正與奧美定生產(chǎn)商吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司、深圳富華醫(yī)療美容醫(yī)院對簿公堂。阿琴招呼她去深圳與受害者聚會，并一同上京參加國家藥監(jiān)局為奧美定進行的聽證會。朱紫并不知道，當年2月，阿琴的代理律師要求國家藥監(jiān)局對奧美定的不良反應展開徹查并做出說明;4月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)出即將撤銷“奧美定”醫(yī)療器械證書的聽證會公告。4月18日，在藥監(jiān)局門口等待時，有受害者哭罵奧美定的“發(fā)明者”曹孟君。朱紫惶恐慌亂地抽著煙，有人過來把她的煙打掉了：“你想讓人以為我們是做‘雞’的!?”

????在奧美定事件曝光前，朱紫的生活就是上美容院、打麻將、喝茶。上網(wǎng)她不懂，通常只玩玩“連連看”。當她發(fā)現(xiàn)很多受害者對自身狀況的了解“連我都不如”時，她開始尋找同伴，發(fā)起Q Q群?！罢f實話，開始只是覺得這事是我可以做的，再之后忽然發(fā)覺，在幫他人解答的時候，我自己的痛苦開始減少，很少有空哭了，太忙，電話太多，一個Q Q群不夠，開幾個，最高峰時是四五個。”

????有人深夜打電話跟她哭訴，說疼痛得無法入睡;有人跟她發(fā)短信說要自殺，她滿世界找要自殺的男孩“那是一條命啊!”

????后來，花了一個月時間，朱紫投資建成了名叫“愛的天空”的網(wǎng)站，也是三年半以來，唯一的面向PA A G受害者提供互助交流、法律和醫(yī)療咨詢的非營利、公益性網(wǎng)站。

????兩年前被叫停、用于豐胸的“奧美定”注射用聚丙烯酰胺水凝膠如今“改頭換面”出現(xiàn)在一些小型美容機構(gòu)里。同時，當年的部分受害者現(xiàn)已陸續(xù)進入哺乳期，其中不少人出現(xiàn)了更多的并發(fā)癥。記者從本市455等多家整形醫(yī)院了解到，醫(yī)院每月要為4、5例注射隆胸失敗的患者做修復手術。

????日前，一位因注射過“奧美定”隆胸手術造成嚴重后遺癥的患者到455醫(yī)院“返工”。她的乳房因為哺乳發(fā)炎腫脹，近似排球大小，疼痛難忍，乳汁也受感染，只能停止哺乳。更嚴重的是，在注射“奧美定”后，由于這些材料若干年后可能會滲透到組織間隙中去，乳房內(nèi)形成許多大小不等包裹著凝膠的團塊，要完全清除得打開每個包囊，目前還沒有能完全取凈的方法。一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，約15%的注射物將抽不出來。部分注射隆胸材料和肌肉連成一體，有的變硬，有的潰爛，甚至造成終身不能哺乳。

????據(jù)不完全統(tǒng)計，全國約有30萬人注射了“奧美定”。 455醫(yī)院整形外科宣慶元副主任醫(yī)師說，現(xiàn)在全國范圍內(nèi)從事注射豐胸的醫(yī)療機構(gòu)少了很多，但仍有一些小型美容院鋌而走險，使用改頭換面的“奧美定”。專家提醒已注射過“奧美定”或類似產(chǎn)品的求美者，在無任何不適的情況下，也務必盡早接受取出修復手術。

????【用戶反饋】（時間：2010.05）奧美定致30萬豐胸女性受害 無一人獲賠

????喬群，北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療整形科主任，現(xiàn)在，他接診的病人中有三分之一是奧美定使用者。相當一部分出現(xiàn)了注射物移位，有的則出現(xiàn)了不同程度的感染，還有部分人群出現(xiàn)了失明、聽力受損、腰疼等不同癥狀，少部分患者發(fā)生了癌變。奧美定能取干凈嗎?喬群說：取不干凈。就像一個豆腐掉在沙堆里面，怎么把沙子都去掉，肯定是取不干凈的。

????奧美定，一種軟組織填充材料，本世紀初，曾經(jīng)被廣泛用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容手術。奧美定的主要成分是聚丙烯酰胺水凝膠，構(gòu)成該化合物的單體在人體內(nèi)可能會分解，產(chǎn)生劇毒，毒害神經(jīng)系統(tǒng)、損傷腎臟、對生命循環(huán)系統(tǒng)造成不可逆的傷害，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。因無法保障使用的安全性，早在2006年4月30日，被國家食藥監(jiān)局明令禁止用于人體注射。然而，如今五年時間過去了，奧美定給使用者帶來的卻是難以抹去的傷痛，出現(xiàn)了群發(fā)后遺癥的現(xiàn)象。

????李女士，42歲，2002年面部注射奧美定整形，此后不久開始出現(xiàn)耳鳴，目前，雙耳聽力嚴重受損。而據(jù)李女士所說，更難以忍受的是時時刻刻伴隨的疼痛?！般@心地疼，神經(jīng)痛那種，火辣辣的那種疼，啥疼?哪種疼都有，脹痛什么都有。”“乳房疼痛可以切除，腦袋疼痛不可能把腦袋切除吧，而且這種疼痛真是無法用語言來形容，都恨不得拿刀片把這個頭部割開?！?/p>

????張女士，36歲，2002年在太陽穴部位注射奧美定。此后的幾年間，注射物在她面部四處流動，雖然多次作過取出手術，但是臉頰兩側(cè)的殘留物至今難以清除。張女士原本俏麗的瓜子臉兩側(cè)明顯多出來兩塊凸起，采訪的過程中，面部時常出現(xiàn)不自主的抽搐?！罢麄€神經(jīng)都在那跳動，抽搐疼，從下顳頜、口腔顳頜部一直痛到腦神經(jīng)部，可想而知是多痛苦的，而且是時時刻刻的?！?/p>

????小雨，27歲，在四年前的一次注射隆鼻手術后，小雨的右眼看不見了。此后，左眼視力也不斷下降。記者：你把左眼擋上，能看見嗎?小雨：不能啊。什么都看不到。幾年前就看不到了。以前剛開始的時候，看電視還能清楚地看到那些字，現(xiàn)在都是模模糊糊了。我現(xiàn)在感到很恐懼。

????奧美定取出比植入更痛苦

????盡管對奧美定的禁令已經(jīng)發(fā)出五年了，但是注射奧美定帶來的傷痛卻并沒有絲毫的減輕。她們現(xiàn)在共同的愿望就是早日取出身體里的奧美定，但是接下來的取出手術卻是另一段噩夢的開始。

????受害者張女士：“那是個更殘忍的手術，如果我們受害者知道取出(奧美定)是這么痛苦的手術，我相信倒給她錢都沒有任何人愿意做這樣子的高風險的手術?！?/p>

????無法忍受身體的疼痛，更擔心注射到體內(nèi)的奧美定引發(fā)癌變，從2002年開始，張女士就四處求醫(yī)，希望能把注射物盡可能多地清理出來。

????“醫(yī)生就在里面試著找，然后說這個發(fā)黑的可能是，這個發(fā)亮的可能也是，淺層找完了，再找深層，你想想人的面部肌肉那么緊密，我整個手術從頭到尾都在嚎叫，四個多小時。”

????盡管內(nèi)心對于手術十分恐懼，而每次取出的數(shù)量也十分有限，擔心癌變的張女士還是硬著頭皮一次次上了手術臺。幾年下來，她的面部已經(jīng)動了十幾次手術。

????當初使用奧美定注射隆胸和面部整形的劉女士，由于注射量比較大，面臨著難以承受的二次手術創(chuàng)傷。幾年來，她不得不接受了20多次手術，花光了多年辛苦經(jīng)營賺來的三十多萬元積蓄。

????昂貴的手術費用，并沒有減少劉女士受到的二次傷害，2008年6月，在一家醫(yī)院進行取出手術時，因為發(fā)生感染，傷口遲遲不愈合。拆線后的一天，傷口突然發(fā)生迸裂，曾經(jīng)多次手術都沒有取干凈的奧美定不知怎么就一下子涌了出來。

????“完了就拿瓶子越擠越多，越擠越多，就那種輸液瓶裝了大半瓶，就玉米粥似的那樣，黃黃的。”

????實際上，除了治療，這幾年，她們也在不斷向藥監(jiān)部門投訴，希望管理部門能站出來維護自己的權益。但是，由于奧美定當年獲得過藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械注冊證，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的多個文件中，也并無任何可供操作的強有力的監(jiān)管措施。據(jù)悉，奧美定被訴10年期間，共約有30萬名受害者，截至目前卻無一人獲得賠償。

????7年維權，沒告成“奧美定”反成被告

????幾年來，深圳藥監(jiān)局多次接到針對奧美定的投訴，但是由于奧美定當年獲得了醫(yī)療器械注冊證，而國家食藥監(jiān)局所發(fā)的多個文件中并無任何可供操作的強有力的監(jiān)管措施，監(jiān)管部門對奧美定也“無可奈何”。

????2003年，張女士一紙訴狀，將生產(chǎn)企業(yè)吉林富華公司和深圳富華醫(yī)院告上了法庭。但是，訴訟之路并不順利，一年后，法院仍然沒有任何判決結(jié)果。不過，讓張女士感到意外的是，她卻作為被告，被吉林富華公司和深圳富華醫(yī)院以誹謗罪告上了法院。張女士說：我在中消協(xié)315的維權論壇上，發(fā)了一個求助的帖子，然后當時深圳市廣播電臺進行報道，他們就把這個報道作為了起訴我名譽侵權的一個證據(jù)。

????張女士的訴訟遲遲沒有結(jié)果，但是誹謗案卻很快進行了判決。一審法院經(jīng)過審理，認定張女士誹謗事實成立，張女士不服提起上訴，不久后，張女士聽到了一個意外的消息，吉林富華公司從工商局注銷了。

????尚處于訴訟期間的吉林富華公司神秘消失了，訴訟雙方變成了張女士和為之進行奧美定注射的深圳富華醫(yī)院。很快，富華醫(yī)院狀告張女士的誹謗案最終有了定論，法院宣判張女士誹謗事實成立，不過，張女士狀告富華醫(yī)院的案子，卻仍然沒有結(jié)果。此時的張女士對于勝訴早就失去了信心。絕望中的張女士通過種種渠道，聯(lián)系到了北京的維權律師浦志強。2009年2月，這個長達七年的訴訟終于有了判決結(jié)果。法院認為，手術失敗與被告的行為在一定程度上存在關系，判決富華醫(yī)院賠償19314.03元，其中包括精神賠償6000元。

????長達七年的訴訟，為張女士換回了不到兩萬塊錢的賠償。對法院的這個判決結(jié)果，原被告雙方都不認可。而作為受害者，張女士在這場官司中的經(jīng)歷，也暴露出消費者在維權中存在一系列法律上和操作上的障礙。

????奧美定受害者的維權之難，無意間觸及到了現(xiàn)行法律監(jiān)管體系的一個模糊地帶。經(jīng)過審批的醫(yī)療用品造成了不良反應，對消費者的傷害如何認定?誰來承擔責任?而進展艱難的維權案件遠遠不止奧美定這一例，如何抬高企業(yè)的違法成本，讓它們不再肆無忌憚地忽悠消費者，傷害消費者?我們的制度之門還需要在很多地方多上幾把鎖。

????江蘇省人醫(yī)一年接收百例“奧美定”受害者

????作為曾經(jīng)廣泛應用于整形美容手術的填充物，奧美定在被禁五年后出現(xiàn)了群發(fā)后遺癥的現(xiàn)象。記者就此采訪了江蘇省人民醫(yī)院整形美容及燒傷外科主任章宏偉博士。章主任告訴記者，近年來因注射奧美定整形出現(xiàn)問題而就診的患者，省人醫(yī)一年能收到上百例，這個數(shù)字已經(jīng)很驚人，一些以美容整形主打的醫(yī)院接收的人數(shù)可能更多，江蘇奧美定受害群體不小。

????章主任告訴記者，奧美定俗稱人造脂肪。它是一種粉末狀物質(zhì)，加水后會膨脹，呈無色透明的果凍狀。作為整形美容的填充材料，奧美定手感較好，成本也很低，本身無毒但構(gòu)成它的單體有劇毒。至于是否會致癌，對個體而言還需要論證是否為主要原因。

????章主任說，如今每年因注射奧美定出現(xiàn)問題后前來省人民醫(yī)院就診、希望將奧美定取出的患者有上百例。她們中有些原本注射在胸部的奧美定已經(jīng)轉(zhuǎn)移到腹部，有的取出來時已經(jīng)發(fā)黃如玉米粥，手術過程相當痛苦。而在一些主打美容整形的機構(gòu)，這類患者可能更多。

????章主任提醒，在目前整形美容使用的填充材料中，硅膠假體相對安全。不過任何想通過填充材料整形美容的患者都要慎之又慎，因為任何填充物都有老化的可能。“整形后長期的形態(tài)會不會發(fā)生變化，會有哪些毒害作用，這是患者尤其要考慮清楚的。” 楊 彥