????各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
????2009年3月6日,我部收到國家食品藥品監(jiān)督管理局通報,經(jīng)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局抽檢,吉林一心制藥股份有限公司(以下簡稱 “一心公司”)生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉(批號為0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可見異物,檢查不合格。國家食品藥品監(jiān)督管理局已于3月6日下發(fā)通知要求停止銷售和 使用該藥品。
????為維護患者合法權(quán)益,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,現(xiàn)就立即停止使用一心公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉有關(guān)問題通知如下:
????一、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要立即停止使用并封存一心公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉,做好相關(guān)記錄。
????二、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要妥善保存該藥品使用的相關(guān)記錄,保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者,要全力做好醫(yī)療救治工作,并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。
????三、各級衛(wèi)生行政部門要落實責(zé)任,立即將本通知傳達到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu),并確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用該藥品。
????四、各省級衛(wèi)生行政部門要將轄區(qū)內(nèi)本通知的傳達、落實情況在3月8日17時前報衛(wèi)生部醫(yī)管司。
????衛(wèi)生部辦公廳 二○○九年三月六日
|