????2009年1月8日上午10時國家食品藥品監(jiān)督管理局在會議室舉行1月例行新聞發(fā)布會。請新聞發(fā)言人顏江瑛通報：一是《藥品注冊特殊審批管理規(guī)定》；二是藥品不良反應(yīng)信息。

????顏江瑛：第二個內(nèi)容是國家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止、生產(chǎn)銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑。

????國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為：國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明，該藥品用于減肥風(fēng)險大于利益。

????為保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回，在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。

????鹽酸芬氟拉明用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。

????目前在我國上市的減肥藥的化學(xué)藥品主要鹽酸芬氟拉明，還有西布曲明、奧利司他，鹽酸芬氟拉明和西布曲明是一種食欲抑制劑，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。奧利司他主要是胃腸道的脂肪酶抑制劑，主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制劑，減少脂肪在腸道的吸收從而用于減肥。