廣西
12月10日上午,廣西南寧市桃園路80號(hào),廣西疾病預(yù)防控制中心。當(dāng)醫(yī)務(wù)人員用針管將痘病毒載體疫苗(簡(jiǎn)稱MVA疫苗),輕輕注入第8組
的15名志愿者體內(nèi)后,備受矚目的中國(guó)首支艾滋疫苗一期接種就此全部完畢。
72小時(shí)后,作為此次試驗(yàn)的聯(lián)合免疫者的身體狀況全都安然無(wú)恙。此時(shí),已經(jīng)忐忑不安了大半年的廣西疾病控制中心副主任陳杰終于會(huì)心地笑了!皬膯我灰呙绲阶詈蟮穆(lián)合免疫,沒有一人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),說(shuō)明中國(guó)首支艾滋疫苗的安全性沒有問(wèn)題,一期臨床實(shí)驗(yàn)成功結(jié)束!迸c此同時(shí),陳杰還向記者透露,中國(guó)首支艾滋疫苗已經(jīng)著手準(zhǔn)備二期臨床實(shí)驗(yàn)。
疫苗專為中國(guó)人設(shè)計(jì)
按照慣例,艾滋疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)通常分為三期,在關(guān)鍵的第一期,將主要評(píng)價(jià)藥劑的安全性和耐受性。
陳杰告訴記者,中國(guó)首支艾滋疫苗是專為中國(guó)人設(shè)計(jì)的,它依據(jù)中國(guó)艾滋病高發(fā)區(qū)的病毒多屬于B/C混合亞型的特點(diǎn),確定了病毒的基因序列。但技術(shù)路線與國(guó)際最前沿的艾滋疫苗技術(shù)是一致的。
醫(yī)生和志愿者都不知道接種的到底是不是疫苗
從今年3月份開始,負(fù)責(zé)中國(guó)首支艾滋疫苗臨床實(shí)驗(yàn)的廣西疾病控制中心,在南寧招募了49名健康志愿者,將他們分為8組,統(tǒng)一按照“雙盲對(duì)照”(事先無(wú)論是臨床醫(yī)生還是志愿者本人,都不知道接種的到底是不是疫苗)的要求開始艾滋疫苗的一期臨床接種實(shí)驗(yàn)。
其中,最初的前6組21人進(jìn)行單一免疫,每名志愿者注射一次DNA疫苗或者M(jìn)VA疫苗,進(jìn)入今年6月份,一期臨床實(shí)驗(yàn)開始陸續(xù)為第7組6人,以及第8組的15人進(jìn)行聯(lián)合免疫,即他們不但要接種三次DNA疫苗,同時(shí)還要接種MVA疫苗。
無(wú)一人出現(xiàn)嚴(yán)重異常
“其實(shí),此次艾滋疫苗的安全性主要是看最后兩組的聯(lián)合免疫。”陳杰告訴記者,半年過(guò)去了,他們沒有一人的身體出現(xiàn)嚴(yán)重異常,更沒有出現(xiàn)國(guó)家規(guī)定的必須要上報(bào)的體溫、局部、器官等不正常反應(yīng)情況,僅僅接種后有一定的局部發(fā)紅或輕微疼痛,但這些都屬正常范圍之內(nèi)。
“接下來(lái),我們還要對(duì)最后一批聯(lián)合接種者觀察一段時(shí)間,然后就可以揭曉在‘雙盲對(duì)照’的要求下,49名志愿者究竟誰(shuí)打的是疫苗,誰(shuí)又打的是生理鹽水!标惤苷f(shuō),但現(xiàn)在沒有一個(gè)人知道答案。
責(zé)任編輯 劉楠