新華網(wǎng)廣州６月１９日電  由第一軍醫(yī)大學(xué)珠江醫(yī)院研制的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒，近日獲得了國(guó)家新藥證書和生產(chǎn)批文，這是全國(guó)第一個(gè)獲得這兩證的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒，也是國(guó)際上首個(gè)研制成功的SARS病毒血清抗原的檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

  &n bsp; 廣東省科技廳有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，這種操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)成本人均低于１００元的檢測(cè)方式，特別適用于早期診斷，對(duì)于快速診斷、控制非典蔓延具有非常重要的意義。通過對(duì)１０００份SARS患者樣本的檢測(cè)，證明該方法在發(fā)病的第一天就能從血中檢出SARS病毒，對(duì)發(fā)病的１－１０天病毒抗原檢測(cè)率很高，敏感度達(dá)到了９０％以上，特異度高達(dá)９９％，其敏感性和特異性均高于其它檢測(cè)方法。該項(xiàng)研究的部分成果已發(fā)表在美國(guó)臨床微生物學(xué)雜志上。

    該項(xiàng)研究成果已分別與廣東、北京２家企業(yè)合作生產(chǎn)，隨時(shí)可以上市。它操作簡(jiǎn)便，不需特殊設(shè)備，可適用于基層醫(yī)療單位，特別適用于對(duì)門診發(fā)熱病人的排查。今年初，在北京等地發(fā)現(xiàn)SARS及疑似病人，有關(guān)部門即從珠江醫(yī)院調(diào)去這一試劑盒進(jìn)行檢驗(yàn)，再次證實(shí)其準(zhǔn)確性。

    該項(xiàng)目是廣東省非典快速診斷的科技攻關(guān)項(xiàng)目，廣東科技廳負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)該課題的研究，先后投入經(jīng)費(fèi)近２００萬元人民幣。 （完）