青島光電：打造全球首家AED智能工廠
青島光電：AED產(chǎn)業(yè)“新軍”崛起
磨礪11年終獲三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證，打造全球首家AED智能工廠，加速青島造AED產(chǎn)業(yè)化
邁過(guò)技術(shù)天塹，青島造AED（半自動(dòng)體外除顫器）終于迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加速。
今年7月15日，青島光電醫(yī)療科技有限公司子公司——青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司的AED產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證，8月22日又收到由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這也是山東省唯一擁有AED三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
填補(bǔ)青島市乃至山東省產(chǎn)業(yè)空白的背后，是這家國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)近30年的持續(xù)創(chuàng)新，像潛水艇一樣不顯山不露水，在醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域擁有自己的“一片天”?！扒鄭u光電一直在做‘潛水艇’，在技術(shù)上有高度，在產(chǎn)業(yè)上有深度，構(gòu)筑企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！鼻鄭u光電董事長(zhǎng)趙德政告訴記者。
AED研發(fā)11年磨一劍
AED用于在“黃金四分鐘”內(nèi)搶救心臟驟?；颊?，被稱為“救命神器”。
這個(gè)看似不起眼的“小盒子”，橫亙著跨國(guó)公司的技術(shù)和專利高墻。從2011年戰(zhàn)略立項(xiàng)研發(fā)AED，到2016年成立合資公司青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司，再到今年拿到三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證，青島光電足足用了11年。
在趙德政看來(lái)，國(guó)產(chǎn)化不僅僅是解決“有沒(méi)有”的問(wèn)題，更應(yīng)該是創(chuàng)新和超越，青島光電AED對(duì)標(biāo)的不是國(guó)產(chǎn)品牌，而是全球第一梯隊(duì)的飛利浦AED。
“‘黃金四分鐘’里搶救心臟驟?；颊呖芍^爭(zhēng)分奪秒，電擊除顫是快速有效的解決手段，青島光電拿倫的AED產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)最早通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，具備成人／兒童兩種應(yīng)用模式，能夠用最小的輸出能量達(dá)到對(duì)心臟驟停者的急救效果，最大程度上降低心肌損傷?！壁w德政介紹。
今年年初，青島光電攜手卡奧斯打造全球首家AED智能工廠，目前已進(jìn)入自動(dòng)化設(shè)備的方案終評(píng)階段。AED智能工廠對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性更有保障，并有望進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，讓AED的普及走上更快車道。此外，青島光電還著手研發(fā)第二代、第三代AED產(chǎn)品。
華創(chuàng)證券研報(bào)稱，制約我國(guó)AED行業(yè)發(fā)展的幾大因素——進(jìn)口壟斷致使產(chǎn)品價(jià)格高昂和AED政策缺乏已經(jīng)得到較好解決，我國(guó)AED行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展拐點(diǎn)。預(yù)計(jì)2030年我國(guó)AED市場(chǎng)總規(guī)模為44．31億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為25．42％。
兩次承接航天項(xiàng)目
從最初的醫(yī)療電極、導(dǎo)線，到提供生物電“人－機(jī)”解決方案，再到急救醫(yī)療AED，這是一部近30年的醫(yī)療技術(shù)追趕史。
趙德政展示了一張老照片，那是1980年參加全國(guó)首次醫(yī)療器械訂貨會(huì)的全體山東醫(yī)療企業(yè)代表合影，照片正中間的人正是他的父親趙云登。改革開(kāi)放之初，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有著與眾多高科技產(chǎn)業(yè)相似的困局：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械多為低端產(chǎn)品，在技術(shù)、產(chǎn)線、人才各方面受制于人。
1993年，在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕多年的趙云登，成立了青島光電醫(yī)療科技有限公司的前身——青島光電醫(yī)療器械廠。一年后，趙德政接下了父親的“衣缽”，兩代人接力傳承，致力于生物電醫(yī)療電極與傳感器的國(guó)產(chǎn)化。
生物電醫(yī)療電極與傳感器的技術(shù)門檻較高，涉及生物電化學(xué)、生物信息學(xué)、工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、儀器制造、醫(yī)用化學(xué)、材料學(xué)、軟件等多個(gè)學(xué)科，全球研發(fā)生產(chǎn)高端醫(yī)用電極的多為安布、美敦力、3M醫(yī)療等知名跨國(guó)公司，早已形成森嚴(yán)的技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。以醫(yī)用導(dǎo)電膠為例，這種特殊導(dǎo)電性材料的相關(guān)技術(shù)和配方基本被國(guó)外壟斷。
創(chuàng)業(yè)之初，趙德政曾面臨企業(yè)定位的重要抉擇——是走低端量產(chǎn)之路還是走高端質(zhì)變之路，他最終選擇了后者?！凹夹g(shù)定位決定了企業(yè)的高度。一個(gè)小小的醫(yī)療電極，中國(guó)曾長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，直到2019年以前，高端心電電極還是以進(jìn)口為主。”趙德政說(shuō)。
圍繞核心關(guān)鍵技術(shù)，青島光電在國(guó)內(nèi)外布局120余項(xiàng)專利，提供“人－機(jī)”整體解決方案、移動(dòng)與穿戴式醫(yī)療、急救與民用醫(yī)療高端產(chǎn)品，兩次承接國(guó)家航天重大研發(fā)項(xiàng)目，產(chǎn)品出口歐洲、美國(guó)、日本、俄羅斯等高端醫(yī)療市場(chǎng)。
航天級(jí)醫(yī)療電極與傳感器在失重、高低溫、電磁干擾、空間輻射等特殊環(huán)境下使用，往往意味著極高的技術(shù)難度和極強(qiáng)的準(zhǔn)確性、可靠性。早在2003年，青島光電就為神舟五號(hào)飛船研發(fā)了心電傳感系統(tǒng)，用于實(shí)時(shí)采集傳輸航天員楊利偉的生理信號(hào)。去年，青島光電醫(yī)療又為中國(guó)空間站及神舟系列載人飛船的宇航員定制開(kāi)發(fā)了生理信號(hào)、動(dòng)態(tài)心電檢測(cè)、睡眠檢測(cè)等系列醫(yī)療集成電極與傳感器。
引入多支產(chǎn)業(yè)基金
比起動(dòng)輒百年歷史的全球醫(yī)療器械巨頭，不到30歲的青島光電只是剛起步。
時(shí)至今日，趙德政仍然自嘲青島光電是一家“窮公司”，每年大部分利潤(rùn)都用在了技術(shù)研發(fā)上，僅AED就投入數(shù)千萬(wàn)元研發(fā)費(fèi)用。
博愛(ài)、醫(yī)德、正直、求精是青島光電的核心企業(yè)文化。也正因有這種使命感和定力，讓青島光電在過(guò)去幾年沒(méi)有去追逐口罩等產(chǎn)業(yè)風(fēng)口，反而更加集中精力深耕主業(yè)，搶占高端醫(yī)療領(lǐng)域市場(chǎng)機(jī)遇。今年以來(lái)，青島光電通過(guò)子公司向社會(huì)捐贈(zèng)價(jià)值73萬(wàn)元的AED、AED教學(xué)機(jī)等醫(yī)療急救產(chǎn)品，舉辦了30多場(chǎng)線下公益急救培訓(xùn)活動(dòng)。
趙德政坦言：“醫(yī)療器械是一個(gè)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的行業(yè)，要耐得住寂寞、忍得了孤獨(dú)。在沒(méi)有通過(guò)臨床驗(yàn)證、沒(méi)有拿到注冊(cè)證的時(shí)候，所有前路都是未知的，甚至有人以不信任的眼光與言語(yǔ)質(zhì)疑，自己都要學(xué)會(huì)去面對(duì)和承受?！?/p>
作為典型的技術(shù)、資本雙密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械研發(fā)耗時(shí)耗力，如果沒(méi)有資本的有力支持，自主研發(fā)這條路很難走下去。公開(kāi)信息顯示，青島光電近年來(lái)引入多支本土產(chǎn)業(yè)基金，包括山東省科創(chuàng)新動(dòng)能、青創(chuàng)投、華耀資本等。
“我們的股東是有社會(huì)責(zé)任感、有耐心的長(zhǎng)期主義者。青島光電進(jìn)入資本市場(chǎng)是水到渠成的事情，現(xiàn)在需要資源型戰(zhàn)略合作伙伴，攜手打造國(guó)際化的百年醫(yī)療企業(yè)。”趙德政對(duì)于未來(lái)產(chǎn)業(yè)布局躊躇滿志。（青島日?qǐng)?bào)／觀海新聞?dòng)浾?周曉峰 實(shí)習(xí)生 孫小宜）
