事關(guān)你的“醫(yī)食出行”和“買買買”，這些新規(guī)今天正式實施

青島日報／青島觀／青報網(wǎng)訊 7月1日起，又有一批新規(guī)將正式實施：口罩正式實施新標準，六類藥可申請優(yōu)先審評審批，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實施藥品追溯制度，首個關(guān)于直播帶貨的規(guī)范正式施行……

口罩正式實施新標準

2019年底，國家市場監(jiān)督管理總局和中國國家標準化管理委員會發(fā)布了新的呼吸防護標準GB2626－2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，2020年7月1日實施，將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能。標準規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術(shù)要求、檢測方法和標識。在此之前，呼吸防護標準使用的是GB2626－2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。KN100口罩為其規(guī)定的高防護等級，相比于KN95與KN90防護效率更高。

六類藥可申請優(yōu)先審評審批

市場監(jiān)管總局印發(fā)《藥品注冊管理辦法》，自2020年7月1日起施行?！掇k法》明確，建立藥品加快上市注冊制度，支持以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。對符合條件的藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥；符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格；疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗；納入突破性治療藥物程序的藥品；符合附條件批準的藥品；國家藥監(jiān)局規(guī)定其他優(yōu)先審評審批的情形，在藥品上市許可申請時，可以申請適用優(yōu)先審評審批程序。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實施藥品追溯制度

市場監(jiān)管總局印發(fā)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，自2020年7月1日起施行?！掇k法》明確，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識，通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺提供追溯信息。

首個關(guān)于直播帶貨的規(guī)范正式施行

6月24日，中國廣告協(xié)會發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)直播營銷行為規(guī)范》，這是國內(nèi)出臺的第一個關(guān)于網(wǎng)絡(luò)直播營銷活動的專門規(guī)范?！兑?guī)范》自今年7月1日起施行。

對于商家，《規(guī)范》明確規(guī)定，主播向商家、網(wǎng)絡(luò)直播營銷平臺等提供的營銷數(shù)據(jù)應(yīng)當真實，不得采取任何形式進行流量等數(shù)據(jù)造假，不得采取虛假購買和事后退貨等方式騙取商家的傭金。對于網(wǎng)絡(luò)直播營銷平臺，《規(guī)范》規(guī)定，社交平臺類的網(wǎng)絡(luò)直播營銷平臺經(jīng)營者應(yīng)當規(guī)范內(nèi)部交易秩序，禁止主播誘導(dǎo)用戶繞過合法交易程序在社交群組進行線下交易。

（青報全媒體記者 傅春曉）