藥品安全零事故!2020青島藥品監(jiān)管計(jì)劃做好這些事

青島新聞網(wǎng)4月20日訊（記者 黃曉）近日，青島市市場(chǎng)監(jiān)管局召開了全市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)全國(guó)、全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，總結(jié)2019年以來(lái)的工作，研究部署2020年藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。

去年以來(lái)，青島市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)守安全底線，建立風(fēng)險(xiǎn)防控新機(jī)制，靠前主動(dòng)服務(wù)，邁出創(chuàng)新監(jiān)管新步伐，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，取得監(jiān)管執(zhí)法新成效。聚焦整治非法渠道購(gòu)藥、中藥飲片摻雜使假、處方藥不憑處方銷售和執(zhí)業(yè)藥師掛證“四個(gè)突出問(wèn)題”，限期整改894家，立案查處190多起，對(duì)全市疫苗預(yù)防接種單位全覆蓋檢查，藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率為100%，全市藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，沒有發(fā)生藥品安全事故。疫情期間，落實(shí)重點(diǎn)防疫用品駐廠監(jiān)督員制度，確?？谡值戎攸c(diǎn)醫(yī)用物資質(zhì)量安全；為15家企業(yè)辦理防疫產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)應(yīng)急審批資格，全市防疫產(chǎn)品產(chǎn)能提高了20倍。

2020年，青島市市場(chǎng)監(jiān)管局以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，重構(gòu)監(jiān)管體系、重塑監(jiān)管流程、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、提升監(jiān)管能力，推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)守不發(fā)生重大藥品安全事件和系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的底線，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的藥品安全環(huán)境。

著力壓實(shí)政治責(zé)任，守好藥品安全底線。預(yù)防和控制好產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗血液制品等生物制品、中藥注射劑、特殊藥品、兒童用藥、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒和特殊用途化妝品監(jiān)管。預(yù)防和控制好行為風(fēng)險(xiǎn)。把網(wǎng)格化監(jiān)管落到實(shí)處，組織開展常態(tài)化隱患排查，做到底數(shù)清、情況明、數(shù)字準(zhǔn)、措施實(shí)。定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，綜合運(yùn)用檢查、抽檢、辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等各方面的信息和數(shù)據(jù)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析研判。預(yù)防和控制好輿情風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)24小時(shí)輿情監(jiān)測(cè)處置，在最早的時(shí)間、最低的層級(jí)、以最小的成本妥善化解各類安全風(fēng)險(xiǎn)。

著力落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，深入開展監(jiān)管執(zhí)法。加強(qiáng)日常監(jiān)管。建立以檢查為主體的監(jiān)管體系，把問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率、問(wèn)題查處率和問(wèn)題曝光率擺在突出位置，實(shí)施檢查和抽檢深度融合，檢查與稽查有機(jī)銜接。加強(qiáng)專項(xiàng)整治。繼續(xù)開展藥品零售環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”、中藥飲片等專項(xiàng)整治。加強(qiáng)執(zhí)法辦案。對(duì)于主觀惡意違法的，毫不手軟，頂格處罰，形成強(qiáng)大震懾。加強(qiáng)信息公開。將信息公開常態(tài)化，做到標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果“三公開”，提高監(jiān)管工作透明度。

著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升工作整體效能。提升基層監(jiān)管能力。加強(qiáng)藥品監(jiān)管力量和專業(yè)技術(shù)人員配備，強(qiáng)化資源配置。暢通專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)發(fā)展通道，確保優(yōu)秀人才“招得進(jìn)、留得住、用得好”。加強(qiáng)加大對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員的培訓(xùn)考核力度，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋。提升智慧監(jiān)管能力。進(jìn)一步推進(jìn)深化區(qū)域智慧處方審核監(jiān)管平臺(tái)成果，結(jié)合省藥監(jiān)局疫苗電子追溯監(jiān)管系統(tǒng)，梳理基層一線的情況問(wèn)題，廣泛提出需求建議，提高系統(tǒng)的可操作性。提升技術(shù)支撐能力。充分發(fā)揮技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和藥品專業(yè)人員的特殊重要作用，培養(yǎng)和造就高素質(zhì)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。提升服務(wù)發(fā)展能力。針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的發(fā)展契機(jī)，發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，抓住機(jī)遇、乘勢(shì)而上，積極為經(jīng)濟(jì)發(fā)展培育新動(dòng)能和新的增長(zhǎng)點(diǎn)。做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)等工作，積極搭建高質(zhì)量發(fā)展平臺(tái)，促進(jìn)本地企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。建立“親”“清”政商關(guān)系，加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，設(shè)身處地為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)解決發(fā)展中遇到的困難和問(wèn)題。

著力完善監(jiān)管機(jī)制，形成良性共治格局。推動(dòng)落實(shí)黨政同責(zé)、充分壓實(shí)企業(yè)主責(zé)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)，督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，督促企業(yè)落實(shí)追溯制度、藥物警戒制度、產(chǎn)品召回制度、風(fēng)險(xiǎn)定期自查報(bào)告制度、年度報(bào)告制度等責(zé)任。積極推進(jìn)社會(huì)共治。加強(qiáng)和相關(guān)部門的協(xié)作，加強(qiáng)和企業(yè)的聯(lián)絡(luò)，加強(qiáng)和群眾的互動(dòng)，構(gòu)建齊抓共管的工作格局。積極探索社會(huì)共治的新路子，把監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)延伸到社會(huì)公眾中去。因地制宜組織開展“安全用藥月”“醫(yī)療器械宣傳周”“化妝品安全科普宣傳周”等活動(dòng)，強(qiáng)化科普宣傳，提升公眾用藥安全素養(yǎng)。 

青島市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)張杰強(qiáng)調(diào)，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的政治覺悟，按照總書記強(qiáng)調(diào)的“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，把保底線、保安全放在突出的位置，扎扎實(shí)實(shí)履行好職責(zé)，確保藥品監(jiān)管萬(wàn)無(wú)一失，確保人民群眾用藥安全。壓實(shí)工作責(zé)任。壓實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任。加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等重點(diǎn)檢查事項(xiàng)網(wǎng)格化監(jiān)管，區(qū)分行為監(jiān)管與品種監(jiān)管，對(duì)藥品等重點(diǎn)品種,落實(shí)到崗位、落實(shí)到人頭，層層砸實(shí)，防止責(zé)任虛化；每一級(jí)網(wǎng)格的工作有檢查、有整改、有反饋，形成監(jiān)管閉環(huán)。壓實(shí)協(xié)同監(jiān)管責(zé)任。與省藥監(jiān)局區(qū)域檢查分局密切配合，加強(qiáng)協(xié)同管理，實(shí)施信息數(shù)據(jù)共享，聯(lián)合懲戒。堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法。實(shí)施頂格處罰，沒有特殊理由，任何執(zhí)法人員沒有權(quán)利不頂格處罰；加強(qiáng)行刑銜接，增強(qiáng)查辦大案要案的底氣；堅(jiān)持公示曝光，讓消費(fèi)者廣泛參與進(jìn)來(lái)，建立藥品監(jiān)管社會(huì)共治的工作格局。抓好工作創(chuàng)新。重點(diǎn)抓好融合創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、發(fā)展創(chuàng)新，發(fā)揮好監(jiān)管部門在全市改革攻堅(jiān)、深入推進(jìn)15個(gè)攻勢(shì)中的作用，積極幫促企業(yè)發(fā)展，在審批審評(píng)、政策解讀、監(jiān)管指導(dǎo)方面靠前服務(wù)，為企業(yè)排憂解難，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。夯實(shí)基層基礎(chǔ)。堅(jiān)持不懈地抓好自身建設(shè)，提高本領(lǐng)、激發(fā)干勁、保持清廉，通過(guò)打造一支忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤繁O(jiān)管“鐵軍”，為全市市場(chǎng)監(jiān)管工作的高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。