阿爾茨海默癥患者的福音
我國原創(chuàng)新藥獲批 海大為聯(lián)合研發(fā)單位
青島日報/青島觀/青報網(wǎng)訊 隨著人口逐漸老齡化,阿爾茨海默癥的危害越發(fā)顯現(xiàn)。日前,由中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的一款治療阿爾茨海默癥新藥----甘露特納膠囊(商品名“九期一”,代號GV-971)已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準,可用于輕度至中度阿爾茨海默癥,改善患者認知功能。該藥為全球首次上市,將為患者提供新的治療方案。
GV-971是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是具有完全自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,也是全球首個糖類多靶抗阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥物。該藥的成功上市,填補了17年來抗阿爾茲海默癥領域無新藥上市的空白,將為數(shù)千萬阿爾茲海默癥患者和家庭帶來福音。
GV-971于1997年由中國海洋大學立項研發(fā),歷經(jīng)22年,終獲成功。1997年始,中國海洋大學管華詩院士率領的團隊孜孜以求,原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實了971先導物在治療阿爾茨海默癥中的價值,并對其開展了藥學、藥效學、安全性評價等系統(tǒng)的成藥性研究工作,于2006年將971候選藥物推向臨床研究,隨后圓滿完成一期臨床試驗,并順利推向二期臨床。
之后,中國科學院上海藥物所耿美玉研究員率領上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團隊,在GV-971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻。
GV-971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥,是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結果,是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關、合作共贏的結晶。這對于構建完善我國原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機制,具有較強的示范意義。它的順利獲批,極大提升了我國原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力,更標志著“藍色藥庫”開發(fā)的巨大潛力。
(記者 郭菁荔)
2019-11-03 青島新聞網(wǎng)
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